Descrizione prodotto Catetere autolubrificante idrofilo sterile pronto all'uso di ridotte dimensioni, per il cateterismo intermittente.
Per le sue caratteristiche il prodotto risulta facile da utilizzare, leggero, compatto e sicuro.
Rende la manovra di svuotamento della vescica semplice e sicura in ogni luogo.
Il confezionamento, in singolo involucro, lo rende estremamente pratico e maneggevole e di immediato utilizzo.
Certificazione CE
D.O.C.
ISO
Classe di rischio Classe I sterile.
Indicazioni, controindicazioni, avvertenze Catetere femminile per cateterismo intermittente prelubrificato e pronto all'uso.
Le sue ridotte dimensioni (lunghezza utile del catetere 9 cm), lo rendono particolarmente indicato per utilizzatrici in grado di effettuare la manovra di autocateterismo direttamente utilizzando il WC.
Informazioni tecniche Il prodotto è costituito da una Poliolefina Termoplastica denominata TPO che fa parte della famiglia degli Elastomeri Termoplastici (TPE).
TPO è una lega di poliolefine e polimeri elastomerici che conferisce proprietà simili al PVC: morbidezza, buona flessibilità, senza l'utilizzo di additivi plastificanti (ftalati), buona trasparenza e resistenza all'inginocchiamento.
Presentano un elevato livello di biocompatibilità poiché rispondono ai requisiti:
• USP Classe VI
• USP Physicochemica l tests for plastics
• ISO 10993
Non presentano attività citotossica e non inducono irritazione cutanea.
Non provocano inoltre, fenomeni di sensibilizzazione cutanea.
Il prodotto presenta due fori di drenaggio delle urine che sono molto ravvicinati all'estremità del catetere e che consentono un rapido e completo svuotamento della vescica.
Il catetere presenta un rivestimento idrofilo costituito da glicerina ed acqua ed è già pronto all'uso.
Il rivestimento idrofilo consente di eliminare i tempi di attivazione e garantisce un ridotto coefficiente di attrito, per tutta la durata del cateterismo, consentendo un agevole e sicuro inserimento ed una estrazione atraumatica.
L'elevata idratazione del rivestimento evita ogni rischio di adesione del catetere alla parete uretrale; ciò risulta particolarmente vantaggioso durante la manovra di estrazione in soggetti che, per particolari limitazioni funzionali, necessitano di tempi lunghi per effettuare la manovra di autocateterismo.
Il catetere appare completamente ed uniformemente lubrificato, già pronto all'uso e senza la necessità di altre manovre aggiuntive atte ad indurre la lubrificazione (attivazione del substrato idrofilico).
La confezione in materia le plastico presenta una rima di rottura che consente una sicura ed agevole apertura dell'involucro all'altezza del connettore, punto di impugnatura del catetere.
In caso di necessità il catetere può essere connesso ad una normale sacca di raccolta urine.
Lunghezza utile catetere: 9 cm - lunghezza totale (compreso il raccordo) 13 cm
Caratteristiche tecniche del catetere | Materiale | TPO - Poliolefine Termoplastiche |
| Rivestimento | Glicerolo ed acqua (formulazione specifica che consente un elevato livello di idratazione) |
| Involucro di confezionamento | Polietilene a bassa densità |
| Raccordo conico | Copolimero di Etilene ed Acetato di Vinile (EVA) |
| Monouso | Si |
| Poliuso | No |
| Sterile alla vendita | Sterile |
| Metodo di sterilizzazione | Sterilizzazione a raggi beta in conformità alle normative vigenti |
| Mesi validità | A confezionamento integro ed in corretto stato di conservazione: 36 mesi |
| Presenza di lattice | No
Si dichiara che il prodotto è privo di lattice |
| Temperatura di conservazione | Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di luce e di calore |
| Biocompatibilità | Si |
| | I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test di biocompatibilità secondo gli standard internazionali: ISO 10993 - 1 Valutazioni Biologiche dei dispositivi medici.
Part. 1: valutazione e test |
| Ftalati | No |
Formato Scatola da 30 pezzi.
| Codice | Descrizione |
228010F
228012F
228014F | Actreen Mini Ch. 10
Actreen Mini Ch. 12
Actreen Mini Ch. 14 |
