ADVANTIX SPOT ON

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti. 
PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 0,4 ml contiene Imidacloprid: 40,0 mg. Permetrina (40/ 60): 200,0 mg. Butilidrossitoluene (E321): 0,4 mg.
ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene (E321), N-metilpirrolidone, Miglyol 812, Acido cit rico (E330). 
INDICAZIONI:
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci ( Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis ).
Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento.
Un trattamento previene l'ulteriore infestazione da pulci per quattro settimane.
Il prodotto può es sere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento dei pidocchi ( Trichodectes canis ).
Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e rep ellente nei confronti delle infestazioni da zecche ( Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane, e Dermacentor reticulatus per tre settimane).
Attraverso l'azione repellente e abbattente sulla zecca vettore Rhipicephalus sanguineus , il prodotto riduce la probabilita' di trasmissione del patogeno Erlichia canis , riducendo quin di il rischio di ehrlichiosi canina.
La riduzione del rischio e' stata dimostrata negli studi a partire dal terzo giorno dopo l'applicazione del prodotto e persiste per 4 settimane.
E' possibile che le zecche già presenti sul cane non vengano uccise entro due giorni dopo il trattamento e che restino attaccate e visibili.
Si raccomanda pertanto la rimozione delle zecche gia' presenti sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e consumare un pasto di san gue.
Un trattamento fornisce un'attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi ( Phlebotomus papatasi per due settimane e Phlebotomus perniciosus per tre settimane), contro le zanzare ( Aedes aegypti pe r due settimane e Culex pipiens per quattro settimane) e contro le mos che cavalline ( Stomoxys calcitrans) per quattro settimane.
Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione d a flebotomi ( Phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane. L'effetto e ' indiretto determinato dall'attività del prodotto contro il vettore. 
CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDARI:
In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato sui cuccioli di eta' inferiore alle 7 settimane o 1,5 kg di peso.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsia si degli eccipienti.) Non utilizzare sui gatti (vedi paragrafo 4.5 - Precauzioni speciali per l'impiego) 
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO:
Non e' stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o nei can i adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x , o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pari a 3 x . 
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Solo per uso cutaneo.
Applicare solamente su cute integra.
POSOLOGIA:
La dose minima raccomandata e': 10 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di im idacloprid e 50 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di permetrina.
Schema posologico per Advantix Spot-on.
Cani (kg peso corporeo): <= 4 kg; nome commerciale: advantix spot-on per cani fino a 4 kg; volume: 0,4 ml; imidacloprid: minimo 10 mg/kg peso corporeo; permetrina: minimo 50 mg/kg peso corporeo.
Cani (kg peso corporeo): >4 kg <= 10 kg; nome commerci ale: advantix spot-on per cani oltre 4 kg e fino a 10 kg; volume: 1,0 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg peso corporeo; permetrina: 50 - 125 mg /kg peso corporeo.
Cani (kg peso corporeo): >10 kg <= 25 kg; nome comm erciale: advantix spot-on per cani oltre 10 kg e fino a 25 kg; volume: 2,5 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg peso corporeo; permetrina: 50 - 1 25 mg/kg peso corporeo.
Cani (kg peso corporeo): >25 kg <= 40 kg; nome commerciale: advantix spot-on per cani oltre 25 kg fino a 40 kg; volume: 4,0 ml; imidacloprid: 10 - 16 mg/kg peso corporeo; permetrina: 50 - 80 mg/kg peso corporeo.
Per ridurre la reinfestazione dovuta alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani presenti nell'ambiente domestico.
Gli altri animali conviventi nello stesso ambiente domestico devono essere trattati con un prodotto idoneo.
Per contribuire ulteriormente a ridurre la minaccia ambientale, si raccomanda l'uso aggiuntivo di un idoneo trattamento ambientale contro le pulci adulte ed i loro stadi in via di sviluppo.
Il prodotto rimane efficace se l'animale si bagna.
Si deve tuttavia evitare l'esposizione intensa e prolungata all'acqua. In caso di esposizione frequente all'acqua la persistenza dell'efficacia può essere ridotta. In questi casi non ripetere il trattamento più frequentemente di una volta alla settimana .
Se per il cane e' richiesto uno shampoo, e' meglio farlo prima dell' applicazione di Advantix o almeno due settimane dopo l'applicazione, per ottimizzare l'efficacia del prodotto.
In caso di infestazione da pidocchi, e' consigliata un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perché alcuni animali possono necessitare di un secondo trattamento.
Per proteggere un cane per tutta la stagione dei flebo tomi, il trattamento deve essere continuato in modo conforme per tutto il tempo.
Solo per uso cutaneo.
Applicare solamente su cute integra.
Metodo di somministrazione per pipette con beccuccio applicatore corto : Togliere una pipetta dalla confezione.
Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio.
Rigirare il cappuccio e rimettere l'estremità opposta sulla pipetta. Ruotare il cappuccio per rompere il sigillo e quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Per cani di 10 kg di peso corporeo o inferiore: con il cane fermo sulle quattro zampe, ripartire il mantello tra le scapole fino a rendere visibile la cute.
Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e spremere più volte in modo deciso fino a vuotare il contenuto direttamente sulla cute.
Per cani oltre 10 kg di peso corporeo: Con il cane fermo sulle quattro zampe, tutto il contenuto della pipetta di Advantix deve essere applicato equamente in quattro punti sulla sommità del dorso a partire dalle spalle fino alla base della coda.
In ciascun punto, ripartire il mantello fino a rendere visibile la cute.
Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e spremere delicatamente per vuotare una parte della soluzione sulla cute.
Non applicare in nessuno dei pun ti una quantità eccessiva di soluzione che possa far sì che una part e di quest'ultima coli lungo i fianchi del cane.
Metodo di somministra zione per pipette con beccuccio applicatore lungo: togliere una pipetta dalla confezione. Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio.
Per cani di 10 kg di peso corporeo o inferiore: con il cane fermo sulle quattro zampe, ripartire il mantello tra l e scapole fino a rendere visibile la cute.
Appoggiare l'estremità del la pipetta sulla cute e spremere più volte in modo deciso fino a vuotare il contenuto direttamente sulla cute.
Per cani oltre 10 kg di peso corporeo: Con il cane fermo sulle quattro zampe, tutto il contenuto d ella pipetta di Advantix deve essere applicato equamente in quattro punti sulla sommità del dorso a partire dalle spalle fino alla base del la coda.
In ciascun punto, ripartire il mantello fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e spremer e delicatamente per vuotare una parte della soluzione sulla cute.
Non applicare in nessuno dei punti una quantità eccessiva di soluzione ch e possa far sì che una parte di quest'ultima coli lungo i fianchi del cane. 
CONSERVAZIONE:
Non congelare.
Pipetta con beccuccio applicatore corto: dopo l'apertura della busta di alluminio, conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 30 gradi C.
Pipetta con beccuccio applicatore lungo: dopo l'apertura della busta di alluminio, il prodotto deve essere applicato sulla cute del cane.
Pipetta con beccuccio applicatore corto (pipette in blister nella busta). Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato nella busta di alluminio: 5 anni.
Periodo di validità del prodotto dopo apertura della busta di alluminio: 2 anni (tutte le pipette devono essere utilizzate entro 2 anni dopo l'apertura del la busta di alluminio o prima della data di scadenza riportata sulla pipetta, qualora sia più breve).
Periodo di validità della pipetta aperta: non applicabile. Una volta aperto, l'intero contenuto della pipetta deve essere applicato sulla cute dell'animale.
Pipetta con beccuccio applicatore lungo (in buste singole). Periodo di validità del prodotto nella busta di alluminio: 3 anni.
Periodo di validità della pipetta aperta: non applicabile. Una volta aperto, l'intero contenuto della pipetta deve essere applicato sulla cute del cane. 
AVVERTENZE:
E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano.
Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, non si può completamente escludere una trasmissione di malattie infettive da parte di questi parassiti.
Si raccomanda di applicare il trattamento almeno 3 giorni prima dell'esposizione prevista a E.canis .
Per quanto riguarda E.canis , gli studi hanno dimostrato un rischio ridotto di ehrlichiosi canina nei cani esposti a zecche Rhipicephalus sanguineus infettate da E.canis dai 3 giorni seguenti l'applicazione del prodotto e persistente per 4 settimane.
La protezione immediata contro i morsi dei flebotomi non e' documentata.
I cani trattati per la riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi P.perniciosus devono essere tenuti in un ambien te protetto durante le prime 24 ore dopo l'applicazione del trattamento iniziale.
1) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: si de ve fare attenzione a evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani trattati.
Si deve fare attenzione a somministrare il prodotto correttamente come descritto nel para grafo 4.9.
In particolare si deve impedire l'assunzione orale dovuta a l leccamento del sito di applicazione da parte degli animali trattati o da parte di animali in contatto con essi. Non utilizzare sui gatti.
Questo prodotto e' estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale, a causa della peculiare fisiologia del gatto che e' incapace d i metabolizzare certi composti, tra cui la permetrina.
Per impedire ch e i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, mantenere i can i trattati lontano dai gatti, dopo il trattamento e fino a che il sito di applicazione si e' asciugato.
E' importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questo prodotto.
Se cò avviene rivolgetevi immediatamente a un veterinario.
Consultate il vostro veterinario prima di utilizzare il prodotto su c ani malati e debilitati.
2) Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca.
Non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione. Lavarsi a fondo le mani dopo l'uso.
In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Le persone con sensibilità cutanea nota possono essere particolarmente sensibili a questo prodotto.
I sintomi clinici predominanti che in casi estremamente rari possono manifestarsi sono irritazioni sensoriali transitorie della pelle come formicolio, sensazione di bruciore o intorpidimento.
Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con acqua.
Se l'irritazione cutanea o oculare persiste, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Non ingerire.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
I cani trattati non devono essere maneggiati, in particolare dai bambini, fino a che il sito di applicazione non si e' asciugato.
Ciò può essere ad esempio garantito trattando i cani la sera.
Ai cani recentemente trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Allo scopo di prevenire l'accesso all e pipette da parte dei bambini, mantenere le pipette nella confezione originale fino all'utilizzo e smaltire immediatamente le pipette usate .
3) Altre precauzioni: poiché il prodotto e' pericoloso per gli organismi acquatici, in nessuna circostanza si deve permettere ai cani trattati di entrare in qualsiasi tipo di acqua di superficie per almeno 48 ore dopo il trattamento.
Il solvente contenuto in Advantix Spot-on può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate.
Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali.
Non e' stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o nei cani adulti sani, esposti a u n sovradosaggio di 5 x , o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pari a 3 x .
Incompatibilità: nessuna nota. 
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani (fino a 4 kg): per cani di peso corporeo superiore a 4 kg, utilizzare l'appropriato prodotto Advantix Spot-on (vedi paragrafo 4.9). 
INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta. 
EFFETTI INDESIDERATI:
Prurito al sito di applicazione e cambiamento del pelo (ad es. pelo grasso) e vomito sono stati osservati come non comuni negli studi clinici.
Altre reazioni come arrossamento, infiammazione e perdita del pelo nel sito di applicazione e diarrea sono state riportate raramente.
In occasioni molto rare, le reazioni nei cani comprendenti sensibilità cutanea transitoria (grattamento e sfregamento,) o letargia sono stati riportati in report spontanei (farmacovigilanza).
Queste reazioni generalmente si risolvono spontaneamente.
In casi molti rari i cani possono mostrare cambiamenti di comportamento (agitazione, irrequietezza, la menti o movimenti di rotolamento) sintomi gastro-intestinali (ipersalivazione, diminuzione dell'appetito) e segni neurologici quali movimento barcollante e contrazioni nei cani sensibili alla sostanza permetrina.
Questi segni sono generalmente transitori e si risolvono spontaneamente.
Nei cani e' improbabile l'avvelenamento in seguito ad assunzione orale involontaria, sebbene ciò possa verificarsi in casi molto rari .
In questa eventualità, possono verificarsi segni neurologici come tremori e letargia.
Il trattamento deve essere sintomatico.
Non esistono antidoti specifici noti.
La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (più di 1 ma meno d i 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (più di 1 ma meno d i 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). 
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.